Dettagli per singolo studio

DEC-NET Serial number ES585

Publicado en línea	13/06/2006 11.47.00
Last updated	30/06/2006 13.30.59

Otro nª de identificación del protocolo	JAN-MET-2004-02
El estudio ha sido aprobado por un Comité ético
Estado actual del ensayo	Finalizado (interrumpido)
N. de previsto de pacientes	100
Patología (término principal) (categoría ICD9)	PERTURBACION DEL DEFICIT DE ATENCION CON HIPERACTIVIDAD
Sexo	Ambos
Edad (rango)	6-14 años
Criterios de selección
Criterios de selección
Pacientes entre 5 y 14 años que hayan sido diagnosticados de TDAH según los criterios DSM-IV.
Criterios de exclusión
- Pacientes de los que no se dispongan datos de la historia clínica. - Pacientes en los que no se prevé un seguimiento continuado durante los dos años de duración del estudio (período de observación).
Diseño/metodología del ensayo
Fase
Tipo de estudio
Diseño	Controlado Estudio farmaco-epidemiológico
Objetivo del estudio
Evaluar el crecimiento en pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) mediante el seguimiento de una cohorte durante dos años.
Variable principal
Desviación estándar del peso y la talla.
Variables secundarias
- Datos demográficos - Antecedentes de la enfermedad - Tratamiento actual - Frecuencia de interrupción voluntaria del tratamiento - Peso y talla de los progenitores - SF12 de calidad de vida
Resumen del diseño del estudio, objetivos y hallazgos durante su desarrollo
Se ha interrumpido el estudio porque no se han incluido pacientes.