Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio-cieco, a gruppi paralleli, con l'obiettivo di valutare la sicurezza e l'esito clinico di esomeprazolo assunto una volta al giorno in pazienti pediatrici di eta' compresa tra 1 e 11 anni, per il trattamento della Malattia da Reflusso Gastroesofageo (MRGE)
| DEC-NET Serial number IT580 | |
| Pubblicato online | 05/05/2006 16.14.00 |
| Ultimo aggiornamento | 11/08/2006 16.08.46 |
| Altro numero identificativo del protocollo | D9614C00097 |
| Questo studio è stato approvato da un comitato etico | |
| Stato attuale della sperimentazione | Attivo (che sta reclutando pazienti) |
| Patologia (classe ICD9) | Reflusso esofageo |
| Trattamento sperimentale | |
| Esomeprazolo | |
| Sesso | 0 |
| Età (intervallo) | |
Criteri di eleggibilità | |
Metodologia/disegno dello studio | |
| Fase dello studio | 3 |
| Tipo di studio | Tossicità |
| Disegno dello studio | Controllato Randomizzato In cieco Doppio cieco |
| Promoter |
| ASTRAZENECA (Azienda farmaceutica) |
| ISRCTN | EudraCT D9614C00097 |
