Studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, di non inferiorità, di fase III per valutare la sicurezza e l'efficacia di SB-275833 topico in unguento all'1%, applicato 2 volte al dì, rispetto a cefalexina orale, 500mg negli adulti, o 12.5mg/Kg (250/5mL) nei bambini, 2 volte al di', nel trattamento delle dermatiti secondariamente infette.
| DEC-NET Serial number IT576 | |
| Pubblicato online | 27/04/2006 16.09.00 |
| Ultimo aggiornamento | 11/08/2006 16.08.14 |
| Altro numero identificativo del protocollo | 275833-032 |
| Questo studio è stato approvato da un comitato etico | |
| Stato attuale della sperimentazione | Attivo (che sta reclutando pazienti) |
| Patologia (classe ICD9) | Infezioni localizzate non specificate della cute e del tessuto sottocutaneo |
| Trattamento sperimentale | |
| SB-275833 (Retapamulin - pleuromutilin) | |
| Farmaco di controllo | |
| CEFALEXINA | |
| Sesso | 0 |
| Età (intervallo) | |
Criteri di eleggibilità | |
Metodologia/disegno dello studio | |
| Fase dello studio | 3 |
| Tipo di studio | Efficacia Tossicità |
| Disegno dello studio | Controllato Randomizzato In cieco Doppio cieco |
| Promoter |
| GLAXO SMITHKLINE (Azienda farmaceutica) |
| Centri partecipanti |
| ISTITUTO DERMOPATICO DELL`IMMACOLATA (IDI) (Roma) |
| UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI ROMA 'TOR VERGATA' (Roma) |
| ISRCTN | EudraCT 2004-000784-97 |
