Studio di fase IIIb, in doppio cieco, randomizzato, controllato a placebo, multicentrico e multinazionale per valutare lefficacia, la sicurezza e limmunogenicita' di due dosi del vaccino orale con rotavirus umano (HRV) vivo attenuato di GSK Biologicals su neonati sani, somministrato congiuntamente a vaccini pediatrici specifici.
| DEC-NET Serial number IT573 | |
| Pubblicato online | 21/04/2006 15.04.00 |
| Ultimo aggiornamento | 11/08/2006 16.07.58 |
| Altro numero identificativo del protocollo | 102247 (Rota-036) |
| Questo studio è stato approvato da un comitato etico | |
| Stato attuale della sperimentazione | Attivo (che sta reclutando pazienti) |
| Patologia (classe ICD9) | Colite, enterite e gastroenterite infettive |
| Trattamento sperimentale | |
| vaccino orale con rotavirus umano (HRV) vivo attenuato di GSK Biologicals | |
| Sesso | 0 |
| Età (intervallo) | |
Criteri di eleggibilità | |
Metodologia/disegno dello studio | |
| Fase dello studio | 3 |
| Tipo di studio | Efficacia Tossicità |
| Disegno dello studio | Controllato Randomizzato In cieco Doppio cieco |
| Promoter |
| GLAXO SMITHKLINE (Azienda farmaceutica) |
| ISRCTN | EudraCT 2004-001175-19 |
