Uno studio multicentrico, randomizzato in doppio cieco, controllato contro placebo in parallelo, della durata di un anno e con ulteriori due anni di trattamento in aperto, per determinare la sicurezza e l'efficacia di risedronato orale nel dosaggio giornaliero di 2,5 o 5 mg in bambini affetti da osteogenesi imperfetta
| DEC-NET Serial number IT572 | |
| Pubblicato online | 21/04/2006 14.57.00 |
| Ultimo aggiornamento | 11/08/2006 16.07.41 |
| Altro numero identificativo del protocollo | 2003100 |
| Questo studio è stato approvato da un comitato etico | |
| Stato attuale della sperimentazione | Attivo (che sta reclutando pazienti) |
| Patologia (classe ICD9) | Osteogenesi imperfetta |
| Trattamento sperimentale | |
| ACIDO RISEDRONICO | |
| Sesso | 0 |
| Età (intervallo) | |
Criteri di eleggibilità | |
Metodologia/disegno dello studio | |
| Fase dello studio | 3 |
| Tipo di studio | Efficacia Tossicità |
| Disegno dello studio | Controllato Randomizzato In cieco Doppio cieco |
| Promoter |
| PROCTER & GAMBLE (Azienda farmaceutica) |
| ISRCTN | EudraCT |
