A Phase III, Multi-centre, Randomised, Parallel Group Study of Safety and Efficacy of LB03002, a New Sustained Release Formulation of Human Recombinant Growth Hormone as Compared to Standard Daily Therapy with Genotropin in Treatment Naive Children with Growth Failure due to Insufficient Secretion of Endogenous Growth Hormone
DEC-NET Serial number IT558
Pubblicato online20/04/2006 14.12.00
Ultimo aggiornamento11/08/2006 16.04.07
Altro numero identificativo del protocolloBPLG-004
Questo studio è stato approvato da un comitato etico
Stato attuale della sperimentazioneAttivo (che sta reclutando pazienti)
Patologia
(classe ICD9)		Malattie ipotalamo-ipofisarie
Trattamento sperimentale
SOMATROPINA
Sesso0
Età (intervallo)

Criteri di eleggibilità

Metodologia/disegno dello studio
Fase dello studio3
Tipo di studioEfficacia
Tossicità
Disegno dello studioControllato


Promoter
BIOPARTNERS GMBH (Azienda farmaceutica)

ISRCTN  EudraCT  2005-000346-36