Studio a protocollo aperto, multicentrico, multinazionale, di valutazione della sicurezza, efficacia, farmacocinetica e farmacodinamica della terapia con alfa-glucosidasi acida umana ricombinante (rhGAA) nei pazienti di et à 6 mesi e 36 mesi affetti dalla malattia di Pompe (glicogenosi infantile di tipo II)
| DEC-NET Serial number IT556 | |
| Pubblicato online | 20/04/2006 12.04.00 |
| Ultimo aggiornamento | 20/04/2006 12.03.29 |
| Altro numero identificativo del protocollo | AGLU017-02 |
| Questo studio è stato approvato da un comitato etico | |
| Stato attuale della sperimentazione | Attivo (che sta reclutando pazienti) |
| Patologia (classe ICD9) | Glicogenosi |
| Trattamento sperimentale | |
| alfa-glucosidasi acida umana ricombinante (rhGAA) | |
| Sesso | |
| Età (intervallo) | |
Criteri di eleggibilità | |
Metodologia/disegno dello studio | |
| Fase dello studio | |
| Tipo di studio | Efficacia Tossicità Farmacocinetica |
| Disegno dello studio | Controllato |
| Promoter |
| GENZYME (Azienda farmaceutica) |
| ISRCTN | EudraCT 2004-002168-59 |
