Uno studio aperto, multicentrico per valutare farmacocinetica, tollerabilita' e sicurezza di una formulazione pediatrica del bosentan nei bambini con ipertensione arteriosa polmonare idiopatica (IPAH) o familiare (PAH).
| DEC-NET Serial number IT554 | |
| Pubblicato online | 20/04/2006 12.37.00 |
| Ultimo aggiornamento | 11/08/2006 16.03.49 |
| Altro numero identificativo del protocollo | AC-052-365 |
| Questo studio è stato approvato da un comitato etico | |
| Stato attuale della sperimentazione | Attivo (che sta reclutando pazienti) |
| Patologia (classe ICD9) | Ipertensione polmonare primitiva |
| Trattamento sperimentale | |
| Bosentan | |
| Sesso | 0 |
| Età (intervallo) | |
Criteri di eleggibilità | |
Metodologia/disegno dello studio | |
| Fase dello studio | 3 |
| Tipo di studio | Tossicità Farmacocinetica |
| Disegno dello studio | |
| Promoter |
| Actelion PHARMACEUTICALS ITALIA (Azienda farmaceutica) |
| ISRCTN | EudraCT 2004-005157-63 |
