Estudio de nuevos marcadores de función adipocitaria (Leptina, Adiponectina y Resistita) y Ghrelina en población infantil deficitaria de GH. Evaluación del efecto de la administración exógena de somatropina recombinante sobre dichos marcadores, en niños tratados según condiciones asistenciales de uso.
| DEC-NET Serial number ES493 | |
| Publicado en línea | 04/10/2005 10.46.00 |
| Last updated | 27/10/2006 8.16.32 |
| Otro nª de identificación del protocolo | FER-SOM-2004-01 |
| El estudio ha sido aprobado por un Comité ético | |
| Estado actual del ensayo | Empezado (se están reclutando activamente nuevos pacientes) |
| Patología (término principal) (categoría ICD9) | ENANISMO SIN CLASIFICAR BAJO OTRO CONCEPTO |
| Fármaco experimental | |
| Somatropina | |
| Sexo | Ambos |
| Edad (rango) | 5-12 años |
Criterios de selección | |
| Criterios de exclusión | |
| Contraindicaciones al tratamiento con somatropina recombinante. Diabetes Mellitus. Enfermedad infamatoria intestinal. Enfermedad celíaca. Hipertiroidismo e hipotiroidismo no controlados. SIDA. Hepatopatías crónicas. Tratamiento con fármacos antiobesidad. | |
Diseño/metodología del ensayo | |
| Fase | 4 |
| Tipo de estudio | |
| Diseño | |
| Objetivo del estudio | |
| Evaluar la influencia que puede tener la administración exógena de GH sobre la función endocrina adipocitaria (Leptina, Adiponectina y Resistita) y sobre la secreción de Ghrelina en aquellos niños con retraso de crecimiento por déficit de GH que van a seguir tratamiento con hormona de crecimiento ricombinante.También se pretender determinar cómo se encuentra la función endocrina adipocitaria y los niveles plasmáticos de Ghrelina en estos niños deficitarios de GH, antes de iniciar el tratamiento sostitutivo, comparadas con las de niños no deficitarios de GH de su misma edad. | |
| Variable principal | |
| Leptina Receptor de Leptina Adiponectina Resistita Ghrelin total Ghrelin activo IGF-I TNF-α IL-6 | |
| Variables secundarias | |
| Talla peso IMC perímetros (cefálico, brazo dominante, cintura, abdomen, caderas) índice cintura/cadera velocidad de crecimiento ganancia de talla | |
| Máximo investigador principal | |
| Nombre y apellidos | Luis Fernando López Canti |
| Institución | Hospital de Valme |
| Dirección postal | Carretera de Cádiz km 548,9 |
| Ciudad | Sevilla-41014 |
| País | SPAIN |
| Teléfono | 955-01 56 45 |
| Fax | |
| Promoter |
| Ferring S.A. (Industria) |
| ISRCTN | EudraCT |
