Studio multicentrico internazionale di osservazione sulla sicurezza a lungo termine di Infliximab (REMICADE)
DEC-NET Serial number IT463
Pubblicato online09/09/2005 14.42.00
Ultimo aggiornamento09/09/2005 14.52.28
Questo studio è stato approvato da un comitato etico
Stato attuale della sperimentazione
Patologia
(classe ICD9)		Effetti avversi non specificati di farmaci, medicamenti e prodotti biologici non classificati altrove
Trattamento sperimentale
Infliximab
SessoEntrambi
Età (intervallo)

Criteri di eleggibilità

Metodologia/disegno dello studio
Fase dello studio
Tipo di studioTossicità
Disegno dello studio
Scopo dello studio
Valutare informazioni sulla sicurezza a lungo termine in pazienti che hanno partecipato a studi clinici con infliximab, per cui è richiesto un controllo sulla sicurezza a lungo termine. Saranno raccolte informazioni sulla incidenza di morte, infezioni serie, nuove neoplasie e nuove malattie autoimmuni. Inoltre, saranno raccolte informazioni sul possibile verificarsi di reazioni di ipersensibilità ritardata (del tipo di malattia da siero), in seguito alla risomministrazione di infliximab.
Sperimentatore responsabile nazionale
Nome e cognomeProf. Alberto Martini
IstituzioneIstituto G. Gaslini
IndirizzoLargo G. Gaslini, 5 - 16148
CittàGenova
PaeseITALY
Telefono010 5636386
Fax
E-mailalbertomartini@ospedale-gaslini.ge.it


Promoter
Centocor (Azienda farmaceutica)

ISRCTN  EudraCT