Studio osservazionale .Progetto italiano sorveglianza e profilassi virus respiratorio sinciziale (VRS).
| DEC-NET Serial number IT436 | |
| Pubblicato online | 29/06/2005 10.01.00 |
| Ultimo aggiornamento | 02/09/2005 16.52.26 |
| Questo studio è stato approvato da un comitato etico | |
| Stato attuale della sperimentazione | Completo(reclutamento terminato: follow-up concluso) |
| Patologia (classe ICD9) | Virus respiratorio sinciziale |
| Trattamento sperimentale | |
| Palivizumab | |
| Sesso | Entrambi |
| Età (intervallo) | Sotto le 36 settimane d.età gestazionale |
Criteri di eleggibilità | |
| Criteri di inclusione | |
| nessuno | |
| Criteri di esclusione | |
| nessuno | |
Metodologia/disegno dello studio | |
| Fase dello studio | 4 |
| Tipo di studio | Efficacia Profilassi |
| Disegno dello studio | |
| Scopo dello studio | |
| Prevenire infezione da virus respiratorio sinciziale nei neonati pretermine. | |
| Outcome principali | |
| Infezione da virus respiratorio sinciziale | |
| Outcome secondari | |
| Respiratory syncitial virus infection | |
| Sintesi del protocollo e dei risultati raggiunti | |
| Studio osservazionale sulla sorveglianza e profilassi (con pavilizumab) del virus respiratorio sinciziale nei bambini nati al di sotto delle 36 settimane di gestazione. | |
| Promoter |
| Società Italiana di Neonatologia (Organizzazione scientifica) |
| Centri partecipanti |
| Maggiore (Bologna (BO)) |
| S. Orsola - M. Malpighi (Bologna (BO)) |
| Bentivoglio (Bentivoglio (BO)) |
| Bufalini (Cesena (FC)) |
| S. Anna (Ferrara (FE)) |
| Policlinico (Modena (MO)) |
| Ospedale degli Infermo (Rimini (RN)) |
| Della Misericordia (Udine (UD)) |
| Finale e P. Ligure (Pietra Ligure (SV)) |
| Riuniti (Bergamo (BG)) |
| Bolognini (Seriate (BG)) |
| di Brescia (Brescia (BS)) |
| di Zona Valduce (Como (CO)) |
| S. Anna (Como (CO)) |
| A. Manzoni (Lecco (LC)) |
| di Perfezionamento (Milano) |
| Salvini (Rho (MI)) |
| M. Melloni (Milano) |
| V. Buzzi (Milano) |
| S.G. dei Tintori (Monza (MI)) |
| G. Fornaroli (Magenta (MI)) |
| C. Poma (Mantova (MN)) |
| S. Matteo (Pavia ) |
| di Circolo (Varese) |
| degli Infermi (Biella) |
| Santa Croce (Cuneo) |
| Università di Torino (Torino) |
| Pediatrica (Torino) |
| Azienda S. Anna (Torino) |
| USL n.8 (Moncalieri (TO)) |
| Regionale (Bolzano) |
| S. Chiara (Trento) |
| Tre Martiri (Rovigo) |
| Ca' Foncello (Treviso) |
| di Mirano (Mirano (VE)) |
| Boldrini (Thiene (VI)) |
| Maggiore (Verona) |
| Università di Verona (Verona) |
| San salvatore (L'Aquila) |
| Colle dell'Ara (Chieti) |
| S. Spirito (Pescara) |
| Civile S. Giuseppe (Marino (RM)) |
| San Camillo (Roma) |
| San Giovanni (Roma) |
| Fatebenefratelli (Roma) |
| Agostino Gemelli (Roma) |
| C.E.G. Mazzoni (Ascoli Piceno) |
| A. Cardarelli (Campobasso) |
| Università (Cagliari) |
| C. Cocchi - Meyer (Firenze) |
| di Lucca (Lucca) |
| S. Chiara (Pisa) |
| Le Scotte (Siena) |
| di Monteluce (Perugia) |
| Civile S. Maria (Terni) |
| Pugliese (Catanzaro) |
| Villa dei Platini (Avellino) |
| A. Loandolfi (Solofra (AV)) |
| di Aversa (Aversa (CE)) |
| Ave Gratia Plena (Piedimonte Matese (CE)) |
| Vincenzo Monaldi (Napoli) |
| Fondazione Betania (Napoli) |
| Università Federico II (Napoli) |
| S. M. della Speranza (Battipaglia (SA)) |
| Miulli (Acquaviva delle Fonti (BA)) |
| Policlinico (Bari) |
| A. di Summa (Brindisi) |
| di Ostuni (Ostuni (BR)) |
| Azienda FG3 (Foggia) |
| Casa Sollievo della Sofferenza (S. G. Rotondo (FG)) |
| Vittorio Emanuele (Catania) |
| Umberto I (Enna) |
| Policlinico Università (Messina) |
| V. Cervello (Palermo) |
| Ist. Mat. Infantile (Palermo) |
| V. Sofia Withaker (Palermo) |
| S. Antonio Abate (Erice (TP)) |
| Ospedale S. Raffaele (Milano) |
| Ospedale Cremona (Cremona) |
| Clin. Ped. Univ. A. Avocadro (Novara) |
| Ospedale San Filippo Neri (Roma) |
| Ospedale Renzetti (Lanciano (CH)) |
| Policlinico Casilino (Roma) |
| Ospedale B. Gesù (Barletta (BA)) |
| Struttura Complessa Profilassi (Roma) |
| Ospedale Bucchieri la Ferla Fatebenefratelli (Palermo) |
| IRCCS G. Gaslini (Genova) |
| P.O. San Leonardo (castellammare di Stabia (NA)) |
| Fasano (Fasano (BA)) |
| Ospedale San Giovanni di Dio (Frattamaggiore (NA)) |
| Ospedale Pertini (Roma) |
| Fatebenefratelli (Roma) |
| ISRCTN | EudraCT |
