Dettagli per singolo studio

DEC-NET Serial number IT406

Pubblicato online	24/05/2005 11.25.00
Ultimo aggiornamento	25/05/2005 11.04.05


Questo studio è stato approvato da un comitato etico
Stato attuale della sperimentazione	Completo(reclutamento terminato: follow-up concluso)
Numero pianificato di pazienti	50
Patologia (classe ICD9)	Insufficienza renale acuta, con necrosi tubulare
Trattamento sperimentale
TEOFILLINA Schema di dosaggio 1 mg/Kg/die per tre giorni consecutivi
Sesso	Entrambi
Età (intervallo)	Meno di 32 settimane età gestazionale
Criteri di eleggibilità
Criteri di inclusione
- Neonato pretermine con meno/uguale 32 settimane di età gestazionale - Sviluppo sindrome da distress respiratorio entro 6 ore dalla nascita e neccesità di ventilazione meccanica o pressione positiva continua per via nasale - Consenso informato da parte dei genitori/tutore legale
Criteri di esclusione
- Anomalie dei reni o delle vie urinarie - Difetti cardiaci congeniti - Esposizione ad ACE-inibitori o farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) che possono modificare l.emodinamica renale - Difetti cromosomici o malformazioni multiple
Metodologia/disegno dello studio
Fase dello studio	4
Tipo di studio	Efficacia Profilassi
Disegno dello studio	Controllato Randomizzato In cieco Doppio cieco
Scopo dello studio
Valutare l.efficacia della teofillina nella prevenzione di nefropatia vasomotoria nei neonati pretermine con sindrome da distress respiratorio




Sintesi del protocollo e dei risultati raggiunti
Lo scopo dello studio era di valutare l.efficacia della teofillina, contro placebo, nella prevenzione di nefropatia vasomotoria nei neonati pretermine con sindrome da distress respiratorio.